濟川藥業(yè)集團有限公司
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工作職責:1、負責根據(jù)GMP和國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)法規(guī),建立公司質(zhì)量管理體系。2、負責制定和完善質(zhì)量管理相關(guān)等各項流程。3、負責組織所有體系文件的編寫、審核、發(fā)放,以及升級改版。4、負責組織所有質(zhì)量人員的培訓和考核,保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運行。 5、組織產(chǎn)品的補充申請、再注冊、備案等工作。6、負責質(zhì)量管理架構(gòu)的搭建、團隊培養(yǎng)及培訓工作。7、負責組織開展本公司和子公司質(zhì)量部門的年度內(nèi)審及管理評審工作,識別不符合項進行,并跟蹤整改。8、負責內(nèi)外部質(zhì)量信息的整理、匯總,參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,并提交相關(guān)報告;9、負責應對外部檢查前的準備及檢查問題的整改工作。任職要求:1、制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。2、具有8年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中2-3年中大規(guī)模藥廠同類崗位任職經(jīng)歷。3、熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范和其他相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程及相應要求。4、有cGMP、歐盟、WHO經(jīng)驗者優(yōu)先。5、具備良好的溝通協(xié)作能力,組織統(tǒng)籌能力,做事嚴謹踏實,責任心強,工作認真細致。
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